欣事 | Sophcyte® Kunlun全自动细胞制备一体机获得欧盟CE认证！
日期：2024-04-15 阅读：
近日，苏州欣协生物科技有限公司自主研发的Sophcyte® Kunlun全自动细胞制备一体机取得欧盟CE认证，达到出口欧洲市场的标准，实现了与欧洲和国际标准的全面接轨。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为打开并进入欧洲市场的护照，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，在欧盟市场上自由流通时均须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟医疗器械指令的基本要求。
SophCyte® Kunlun全自动细胞制备一体机, 是国内首台同类产品，全面对标国际同类产品的功能与性能，集清洗、离心、分选、培养等功能于一体，搭配全封闭管路，可实现细胞制备过程中的高度集成化、规模化、自动化和国产替代化，保证细胞产品质量的一致性和稳定性，有效降低企业的研发成本和洁净厂房的运维成本，满足多种细胞产品的制备需求。
近来，欣协生物一直在为走向国际积极布局，为产品申请CE认证，既是对产品的自信，更是对客户和市场负责任的态度。此次SophCyte® Kunlun全自动细胞制备一体机通过欧盟CE认证，意味着欣协生物拥有了通往欧洲经济区的通行证，也充分说明SophCyte® Kunlun全自动细胞制备一体机符合全球严格的安全标准，是真正安全可靠的产品。
目前，欣协生物的另一款原研产品SophCyte® Changbai 细胞分选平台也在CE认证申请筹备阶段。未来，面对更广阔的国际市场，相信欣协生物将做好充足准备，为全人类的健康和美丽贡献自己的力量！
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