CGT逆势融资百亿，欣协生物携手全产业链探索未来十年的关键竞争点
日期：2023-09-05 阅读：
细胞和基因治疗（CGT）是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，是引领未来医疗手段革新的重要推动力。在良好的前景和巨大的患者需求驱动下，诸多企业加入了这一赛道，并在CGT领域掀起了融资热潮。以2022年为例，即便是在市场相对冷清，医药投融资整体走低的情况下，国内CGT领域融资规模逆势走高，达到179亿元，占比超创新药整体投融资金额的三分之一。
基于我国CGT产业的发展现状和未来趋势，2023年6月16日，吴江经济技术开发区、上海交通大学健康长三角研究院主办，欣协生物承办的“吴江经济技术开发区生物医药产业发展论坛”隆重举行。本次论坛盛况空前，专家云集。大会现场高朋满座、人头涌动，多位CGT学术界、产业界、投资界等不同领域的重量级嘉宾来到大会各论坛进行演讲，从多个维度、不同视角分享了CGT领域前沿研究进展和产业发展趋势，给参会宾客带来了一场干货十足的学术盛宴。
论坛伊始，吴江经济技术开发区管委会副主任沈建兴主任，上海交通大学健康长三角研究院执行院长张录法先生，吴江区青商会会长、江苏青禾集团董事长吴震宇，欣协生物CEO孟锐锋先后为大会作了致辞，向与会的各位嘉宾表示热烈的欢迎和衷心的感谢。
沈建兴主任认为，生物医药产业对国家、社会以及民众而言至关重要、不可或缺，但我国生物医药行业的发展跟国际先进水平仍然存在一定的差距。因此，我们需要有一大批有志之士扎根这一行业，在这一领域辛勤耕耘、不懈奋斗，对我国生物医药各个方向进行全方位的创新，才能够实现赶超。欣协生物扎根在我们生物医药产业链相对薄弱的生产设备和耗材领域，经过在吴江区多年的耕耘，我们看着他逐步成长，通过不断的投入和付出取得了优异的成绩，能够较好地实现CGT产品降本增效。
上海交通大学健康长三角研究院执行院长张录法认为，生物医药作为一个战略新兴的产业，受到了世界各国的重视，但同时也面临许多挑战。目前生物医药大的难点之一便在于交叉和整合，未来生物医药行业的发展，需要正视产学研创闭环，整合公司、医院、学校等机构的力量，贯彻二十大重实践、建新功的精神。
吴江区青商会会长、江苏青禾集团董事长吴震宇先生为论坛致辞。生物医药是当下好的产业之一，苏州吴江区为企业打造了良好的经商环境，孕育了一大批优质企业。从创业初便可以看出来欣协生物是一家有决心、有能力、有规划的企业，现在欣协生物取得诸多突破性的进展和十分的成绩，印证了我初的这一看法。
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欣协生物CEO孟锐锋激昂地说道，从初几张PPT到现在建成数千平米的厂房，欣协生物的今天来之不易，感谢大家的相信和陪伴。未来，中美脱钩或成必然，我们坚信细胞与基因治疗药物必将给整个生物医药的行业带来革命性的变革，欣协生物作为CGT行业产业链的一家高科技创新企业，我们将倾力做颠覆性的技术创新，助力我国CGT行业供应链的升级优化和国产化替代，实现CGT产品的降本增效，让CGT药物能够普罗大众。
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下半场主题论坛由南方医院肝病中心蒋德科教授主持，南方医科大学附属南方医院蒋德科教授、哈尔滨血液病肿瘤研究所马军所长、上海东方医院转化医学中心研究员唐文洁教授、星奕昂生物CMC副总裁宗鸿亮、莫纳生物董事长燕东平先生等重磅嘉宾从学术领域和产业领域，分析探讨了我国CGT发展进程，面临的重要挑战以及相应的解决方案。
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总的来看，此次论坛圆满收官，各位参会者收获颇丰。此次论坛不仅为CGT产业端、学术端、投资端搭建起了一个极佳的沟通桥梁，促进了思想的交流和碰撞，同时从多方面探讨了我国CGT行业未来的重要价值以及目前面临挑战，有助于推动我国CGT行业发展。
多款CGT产品步入商业化前夕，
高效稳定工艺成为重要基石
近些年来，大量的资金涌入推动着CGT行业迅速发展，2021年，我国药监部门先后批准了2款CAR-T产品上市，开启了我国细胞疗法的商业化元年。另外，有多款国产细胞疗法在近两年申报上市，超20款AAV基因疗法已经步入临床。总体而言，我国CGT行业发展十分迅速，多款产品已经步入了商业化前夕。但行业快速发展的过程中也涌现出一些痛点，例如CGT产品高成本限制了其可及性，CGT产品的生产在确保产品质量和一致性方面面临着重大挑战。
从工艺端来看，免疫细胞制备是一个非常复杂和精密的过程，同时也是CGT产品商业化的重要基石。而传统的制备仪器成本高、耗材贵、灵活性差、自动化程度低、分步制备繁琐、细胞稳定性和均一性毫无体验感。欣协生物自主研发SophCyte® Kunlun全自动细胞制备一体机，则能够较好地解决以上痛点。该产品依托于细胞磁性分选原理，集清洗、离心、分选、培养等功能于一体，可充分实现细胞制备过程中的高度集成化、规模化和自动化，保证GMP级细胞制备的可重复性，为各类试验提供细胞制备一站式服务。
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▲ SophCyte® KunLun全自动细胞制备一体机
此外，产品污染和细胞的个性化制备亦是细胞治疗产品生产的痛点，SophCyte® Kunlun全自动细胞制备一体机可实现人机分离操作、实时监控和记录各模块数据等功能，并且可根据客户生产工艺定制专属程序，更好地满足细胞制品的不同生产需求。
CGT发展机遇与挑战并存，
欣协生物陪伴企业共同成长
近十年来，我们能够清晰看到CGT行业发展的滚滚浪潮，从两款CAR-T疗法上市到两款基因疗法步入三期临床，我国CGT产业已经取得了多项突破性的进展，亦面临诸多挑战。展望未来，这些挑战限制着行业发展，同时也给企业带来了后来居上的机遇。目前产业面临的主要挑战之一便是生产成本高，制备工艺有待提升，如何优化生产工艺、降低生产成本、降低生产质量不确定性将会是决定商业化效果的关键一环。另外，提高实体瘤细胞疗法的疗效、开发通用型细胞疗法等均是目前细胞疗法急需解决的挑战。
除此之外，我国细胞与基因治疗行业由于起步相对较晚，不仅在关键技术层面面临一些壁垒，整个产业链上中下游的匹配程度和完备程度也相对较低，许多的关键原料和中高端仪器设备都依赖于进口。但长期且大比重的进口依赖也会引发诸多问题。一方面，进口设备价格高、维护成本高，且在多种内外部因素的影响下，多种CGT关键设备进口存在受阻的风险。此外，实现中高端生物药生产设备的国产化替代亦是大势所趋，不论是产业端还是需求端都需要降低生产成本，提升产品的可及性。再加上政策层面的大力度支持，进一步促进了CGT生产设备的国产替代。
基于产业面临的挑战，欣协生物致力于实现关键CGT生产设备的国产化替代，帮助下游企业降本增效。自创建以来，欣协生物围绕CGT领域研产销一体化和国产化进行产业布局，筹建了包括细胞工艺、流式分析和分子生物学等多个功能实验室，并自主研发了SophCyte® Kunlun全自动细胞制备一体机，能够有效降低企业的研发成本和洁净厂房的运维成本，满足多种细胞产品的制备需求。此外，在技术、政策、市场等多重因素驱动下，细胞与基因治疗将逐渐克服目前所面临的挑战，保持高速发展。而欣协生物将深度参与这一过程，在突破国内CGT发展瓶颈及实现CGT领域国产化替代等方面持续发力，为企业管线进展保驾护航。
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